生物制藥關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。其車間主要有片劑車間、膠囊車間、制劑車間、口服液車間等，對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。車間的凈化等級有十萬級、萬級、千級、百級，生產(chǎn)線不同，其溫濕度要求也不同，通常情況下，冬季室內(nèi)環(huán)境的溫濕度設(shè)定值為容許的下限值，夏季為容許的上限值，春秋季則在允許的范圍內(nèi)浮動。 一般情況下，車間溫度維持在16~28℃，相對濕度在45%~65%。