訂規(guī)范時(shí)潔凈手術(shù)室分為3個(gè)等級(jí)的有WHO、德國(guó)、日本、美國(guó)（外科學(xué)會(huì)），分為2個(gè)等級(jí)的有瑞士、英國(guó)、美國(guó)（暖通空調(diào)工程師學(xué)會(huì)）。
      當(dāng)時(shí)考慮到我國(guó)地區(qū)差異較大，為適應(yīng)不同地區(qū)的各種情況，設(shè)置四個(gè)不同等級(jí)的潔凈手術(shù)室，以第Ⅱ級(jí)潔凈手術(shù)室為準(zhǔn)，要求還高的有Ⅰ級(jí)的特別的潔凈手術(shù)室，要求稍低的有Ⅲ級(jí)的一般潔凈手術(shù)室。為了提高一般醫(yī)院一般手術(shù)室的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，特設(shè)Ⅳ級(jí)作為準(zhǔn)潔凈手術(shù)室，風(fēng)量和空調(diào)時(shí)一樣，只多了一個(gè)過濾器，但對(duì)普遍提高手術(shù)室水平卻有積極意義。全國(guó)審查會(huì)紀(jì)要評(píng)價(jià)這樣的分級(jí)是“既科學(xué)先進(jìn)，又合情合理；既落腳于當(dāng)前國(guó)情，又著眼未來發(fā)展”。  根據(jù)國(guó)家建工質(zhì)檢中心的測(cè)定及受北京市醫(yī)院感控中心委托對(duì)三甲醫(yī)院的抽查，不同級(jí)別的靜態(tài)塵濃菌濃、動(dòng)態(tài)菌濃都有明顯差別。