生物制藥關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重。其車間主要有片劑車間、膠囊車間、制劑車間、口服液車間等，對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。車間的凈化等級有十萬級、萬級、千級、百級，生產線不同，其溫濕度要求也不同，通常情況下，冬季室內環(huán)境的溫濕度設定值為容許的下限值，夏季為容許的上限值，春秋季則在允許的范圍內浮動。 一般情況下，車間溫度維持在16~28℃，相對濕度在45%~65%。